网站首页  词典首页

问题	二类医疗器械注册的合规要求
释义	一、二类医疗器械注册的合规要求     二类医疗器械注册的合规要求：     1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；     2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所；     3.具与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；     4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；     5.具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。     二、二类医疗器械注册的程序及要求     1.申请预审：企业提交注册申请和有关文件，NMPA进行预审。     2.申请受理：如果预审通过，NMPA将正式受理注册申请，并进行形式审查。     3.技术审查：形式审查通过后，NMPA进行技术审查，包括产品质量和安全性等方面的审查。     4.现场核查：必要时，NMPA将进行现场核查。     5.审批：最后，NMPA做出注册决定，对通过审查的产品发放注册证书。          三、创建医疗器械公司营业执照的时间     法律网提醒您，注册营业执照还是很快的，一般3~7个工作日，具体要看你预约银行的情况，其次就是开医疗器械公司，如果是销售1类医疗器械凭营业执照就可以营业，若是经营2类的话就要办理医疗器械二类备案，经营3类就要办理医疗器械经营许可证。
随便看	起诉离婚要经过哪些步骤 对于合同欺诈罪怎么判刑？ 律师见证的界定 故意找事挑衅引起的打架报案后处理流程是什么 离婚诉讼中存在反诉吗 公司裁员需要发代通知金吗？ 对方挑衅导致打架怎么处理 律师尽职调查的目的和意义 在我国辞退员工需支付代通知金的情况是什么 如何理解涉外合同诉讼 合同诈骗中数额较大是多少 律师尽职调查的方法 故意犯罪中的犯罪形态有几种？ 起诉离婚的执行时间最长是多久 犯罪预备的时候有犯罪中止吗 什么时候可以请律师？ 在我国裁员需要支付代通知金吗 配偶患有精神病的离婚诉讼如何进行 刑事案件中犯罪未得逞是指什么 请律师要查看律师资质 一旦违法解除还用付代通知金吗？ 诉讼离婚中哪些问题要引起重视 根据法律规定共同犯罪的意思是什么？ 离婚起诉书应注意的事项有哪些 盗窃5000罚金多少?盗窃罪怎么判刑? 纳税义务 纳米比亚 纳米比亚问题的咨询意见 纳粹主义 纳西族 纳西比安案 纳赀 纳降 纵向分权 纵囚 纵火案件侦查 纶扉奏草 纷争 纸上封锁 纸色谱法 纽伦堡原则 纽伦堡审判 纽伦堡审判 纽约州宪法 纽约时报公司诉苏里文案 纽约谅解 线性相关 组合国 组合法 组织国民卫军的法令

法律咨询问答库收录2074234条法律问答词条，基本涵盖了全部常用法律问题的释义及解析，是法律学习是实务的有利工具。